安全地使用医疗物联网

自 2016 年以来,  tuomi 一直在开发符合《欧盟医疗器械法规》（简称 EU MDR ）的医疗软件产品。我们提供用于云程序、移动应用程序以及医疗硬件工程的软件服务。

我们在开发过程中始终遵循所有相关标准，包括：

• 欧盟医疗器械法规 2017/745/EU

• ISO 14971:2019 ：医疗器械 - 风险管理对医疗器械的应用 标准

•  EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015 ：医疗器械软件 - 软件生命周期过程 流程参考模式

• IEC 62366-1:2015 + AC:2015 ：医疗器械 标准
  

• IEC 82304-1 ：医疗器械软件 标准

我们不仅能提供专业的支持和建议，还将始终与您紧密合作，以实施您的特定医疗项目。我们的团队已在新《欧盟医疗器械法规》框架下工作 5 年，具有丰富经验，值得依靠和信赖。

我们始终追求为合作伙伴和客户提供最高质量的服务。这个高质量通过我们在公司内部建立的流程和目标得以保证。

我们通过了 DIN EN ISO 13485 : 2016 认证 。