cnlanguageSelector_cn
MDR documentation: secure and easy with QuDoc
01.03.2021
QuDoc, the secure data management system from tuomi, meets all the requirements of the MDR and GDPR. It is the perfect tool for managing documentation in accordance with the Medical Devices Regulation.
在医疗器械法规方面 , 文档是关键。因此它必须满足一些特定要求 ：
- 并非所有人都可以使用所有文档，但是：
- 文件必须对所有人开放
- 文件对某些人是可读的，而对部分人是可编辑的
- 数据必须加密存储
- 用于存储文档的任何软件都必须经过验证
我们的文件共享软件 QuDoc 是经过验证的数据共享和数据存储平台，可满足上述所有要求。 QuDoc 为您提供了一种在内部以及（如果需要）在外部共享信息的便捷方式。我们的系统是根据最高数据加密标准开发的。
可用性和安全性相结合
QuDoc 不需要附加其他软件，因为它以浏览器为基础，易于访问和使用。欧盟 GDPR 和 MDR 的所有要求在此都已落实。因此，它非常适合您根据 MDR 和质量管理体系规范（例如 ISO 13485 : 2016）进行文件记录。
此外，它在位于欧盟的服务器上运行，并支持文件版本控制——这是一个重要的工具，可以使您的记录保持最新，同时还可以跟踪更改。您可以立即体验我们易于使用的解决方案：通过 mail@tuomi.de 与我们联系。