MDR Dokumentation sicher und einfach mit QuDoc
01.03.2021
Die sichere Datenverwaltung QuDoc von tuomi erfüllt alle Anfoderungen der MDR und GDPR. Damit ist es das perfekte Tool für die Verwaltung der Dokumentation gemäß Medizinprodukteverordnung.
Die Medizinprodukteverordnung zieht umfangreiche Dokumentationspflichten nach sich, unter anderem:
- Nicht alle Dokumente müssen für jeden verfügbar sein, aber:
- Dokumente müssen für jeden verfügbar sein, der sie braucht,
- Dokumente müssen von einigen Personen nur eingesehen werden können, andere Personen müssen diese aber bearbeiten können,
- Jegliche Daten müssen immer verschlüsselt gespeichert werden,
- Die zur Dokumentation verwendete Software muss validiert sein.
Unserer Filesharing-Software QuDoc ist eine validierte Software zum Speichern und Teilen von Daten, die alle oben genannten Voraussetzungen erfüllt. Mit QuDoc können Sie mit minimalem Aufwand Informationen intern – und wenn nötig auch extern – teilen. Dabei werden jederzeit die höchsten Standards der Datenverschlüsselung erfüllt.
User-freundlich und sicher
Um den Zugriff möglichst einfach zu machen, erfolgt der Zugriff auf QuDoc ohne Zusatzsoftware über den Browser. Dabei sind alle Anforderungen der Datenschutzgrundverordnung und MDR erfüllt. Daher ist es perfekt für Ihre Dokumentationen gemäß MDR und weiterer Normen wie zum Beispiel die ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme.
Darüber hinaus befinden sich die Server innerhalb der EU. Das System hat außerdem standardmäßig eine Versionierungs-Funktion eingebaut, damit Sie Ihre Dokumentation auf dem neuesten Stand halten und immer den Überblick über Änderungen in der Vergangenheit haben. Starten Sie mit unserer einfachen Lösung durch: Kontaktieren Sie uns unter mail@tuomi.de.